En Europe, le cancer de la vessie reste l’un des grands “oubliés” de l’oncologie, alors qu’il figure au 5ᵉ rang des cancers les plus fréquents et touche majoritairement les hommes. Environ 75 % des nouveaux diagnostics sont des formes non muscle-invasives (NMIBC), limitées à la muqueuse vésicale. Le traitement de référence repose depuis des décennies sur la résection endoscopique complétée par l’instillation intravésicale de BCG. Pourtant, une proportion non négligeable de patients reste BCG-réfractaire ou rechute rapidement, avec jusqu’ici une option radicale : la cystectomie. Les urologues attendaient donc une alternative conservatrice crédible pour ce type de cancer de la vessie.Le 12 décembre 2025, l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour Anktiva® (nogapendekin alfa inbakicept) en association au BCG chez les adultes présentant un cancer de la vessie non invasif avec carcinome in situ (CIS) non répondant au BCG. Une première en Europe.